K药猛攻，修美乐遇挫，2022年全球药品TOP10排位，谁家变数最大？

“药王”年年有，今年到谁家？从各家MNC公司三季报的数据中，我们或许可以提前窥见这一问题的答案。

辉瑞的新冠疫苗之外，已公开的MNC公司数据中，修美乐以156.58亿美元的销售业绩，比排在第二位的K药仅多出1.98亿元，守住了“药王”宝座。BMS的艾乐妥和吉利德的比妥维则分别以90.72亿美元和75.07亿美元的销售额紧随K药其后。

与之对比的是，诺和诺德旗下的司美格鲁肽则因为“躺瘦”口碑引发多地“断货”效应，被视为可以冲击百亿美金销售额的2022年现象级新药之一。

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MNC公司们，如何拽住跑向专利悬崖的“马车”

从2012年击败辉瑞的立普妥开始，修美乐就在“药王”宝座这个位置上蝉联了9年之久。2021年，其全年销售额更是首次突破200亿美元，上市以来累计销售额超过1800亿美元。

后来者的竞争之外，修美乐近在眼前的“专利悬崖”才是市场最关注的问题。一方面是基于修美乐专利到期后所空出的巨大市场，另一方面也是基于各家公司的共同困境，未来十年，BMS/辉瑞的艾乐妥，艾伯维/强生的伊布替尼，强生的喜达诺，吉利德的比妥维等多款重磅药品都将直面专利保护期后何去何从这一难题。

早在2016年，修美乐就有相关专利到期，但针对这款药品的多个适应症，艾伯维提交了大约250多项专利申请，构建了一道密不透风的“专利丛林”。美国专利到期日的计算相对复杂，需要考虑多个变量，例如专利期限调整、专利期限延长等制度，因此时长有时候会超过申请日期后的20年。

艾伯维把填平修美乐留下的销售“低谷”的希望似乎放在旗下Skyrizi和Rinvoq 两款药品身上。三季报后的电话会议上，公司高管多次表示，免疫管线药物Skyrizi和Rinvoq现在有望在今年实现超过75亿美元的总销售额，远远超出最初的预期，有望实现最终超过修美乐峰值收入的目标，成为取代修美乐的选择。

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K药有望成为“新药王”，O药仍在超级重磅炸弹门口远远徘徊

根据财报披露数据，默沙东的K药前三季度销售额为154.61亿美元，有望成为突破200亿美元大关的超级重磅炸弹药物。前三季度，默沙东实现营收454.53亿美元，其中制药业务销售额为398.26亿美元，Keytruda占据制药收入的38.8%。

不过，面对K药，默沙东也有“专利悬崖”的忧虑。Fierce Pharma此前发布的数据显示，K药的一些关键专利将在2028年到期，目前也已有一些药企正在进行Keytruda生物类似药的研发。为应对此危机，默沙东近年收购动作不断。如今年5月，科伦药业宣布其控股子公司科伦博泰生物与默沙东签署许可协议修正案，科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A的有偿独家许可，给默沙东进行大中华区（包括中国大陆，香港、澳门和台湾地区）以外范围内的商业化开发；今年7月，默沙东和Orion公司宣布达成全球研发合作协议，共同开发Orion公司的在研疗法ODM-208和其他靶向细胞色素P450 11A1(CYP11A1）的药物；2021年2月，默沙东斥资18.5亿美元收购Pandion以拓展自身免疫疾病研发管线。此前，默沙东欲收购ADC企业Seagen的消息传出也一度被传得沸沸扬扬。

不过从BMS自身产品线来看，O药依旧是其最重要的增长驱动力。此前，Evaluate Pharma曾预测，2022年，O药将位居全球最畅销药品Top10中的第8位，实现88.8亿美元的销售额。

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新冠疫苗继续霸榜三甲？强生超级“单品”正遭群狼环伺

根据目前数据预测，今年全球畅销药TOP10中，辉瑞新冠疫苗Comirnaty和Moderna新冠疫苗Spikevax这两款新冠疫苗仍将名列前茅。Comirnaty以前三季度总销售额264.77亿美元问鼎第一几乎没有悬念，但因Moderna三季报尚未公布，Spikevax能否入局前三，还存在不确定性。

辉瑞在财报中解释，Comirnaty在第二季度全球增长了20%，主要来源于新兴市场的强劲增长以及对于一些发达国家市场的交付变现，这也部分抵消了美国、加拿大市场的增速放缓。

虽然第三季度最新数据还未披露，但仅以半年报数据，两款新冠疫苗成为销售额为数不多的破百万选手，占得先机。不过，因全球新冠疫苗接种率增长放缓，疫苗需求减少、加上新入局者等诸多因素影响，新冠疫苗未来高速增长的态势或有所放缓。

除了新冠疫苗外，强生入榜的两款超级“单品”药物也面临着群“狼”环伺的危机。强生三季度有两款药销量超过20亿美元。其中乌司奴单抗以24.49亿美元的销售额成为业绩最有力的支柱，达雷妥尤单抗则大涨29.8%至20.52亿美元紧随其后。值得关注的是，强生这两款销量最好的产品，在国内均已上市。

不过，乌司奴单抗在美国的主要专利将于2023年到期。在国内，华东医药、荃信生物与百奥泰在乌司奴单抗生物类似药研发进展较快。据公开报道，去年，华东医药全资子公司中美华东与荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S）以及百奥泰的乌司奴单抗生物类似药BAT2206，均已进入治疗成人中重度斑块状银屑病三期临床研究阶段。此外，达雷妥尤单抗在国内也正面临着来自生物类似药的挑战。

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2022还有哪些冲击畅销药TOP10的潜力选手？

若论潜力选手，诺和诺德司美格鲁肽这一现象级产品，或榜上有名。

而在2021年，诺和诺德司美格鲁肽全年业绩约58.86亿美元，还未在TOP10显著亮眼。具体来看，在2021财年，诺和诺德司美格鲁肽Ozempic和Rybelsus营收分别为337.05亿丹麦克朗（约合51.47亿美元）、48.38亿丹麦克朗（约合7.39亿美元）。合计385.43亿丹麦克朗（约合58.86亿美元）。

此外，由于较为旺盛的临床需求，第一三共Enhertu也值得关注。虽然或还不足以触达畅销药TOP10，但是上半年销售额795亿日元，合5.35亿美元，促使第一三共大幅上调Enhertu的全年销售预期从8.7亿美元上调至13亿美元。

除了K药等受关注，有望冲击“新药王”外，其HPV疫苗Gardasil也成为有望冲击畅销药TOP10的一员，前三季度销售额41.44亿美元，同比增长31%。就第三季度而言，GARDASIL／GARDASIL 9的销售额增长了15％，达到23亿美元，主要是受美国以外的强劲需求推动，尤其是在中国的供应增加。

棋局未定，且看今年畅销药TOP10格局如何生变。