近日,河北药监局发布了行政处罚通知,河北弘汉药业有限公司因未遵守GMP被处罚177.5万,企业法定代表人、企业负责人、生产负责人及质量负责人全部被禁业30年。
违法企业名称:河北弘汉药业有限公司
主要违法事实:未遵守《药品生产质量管理规范》案
处罚种类和方式:
罚款1775000元;
吊销药品生产许可证(生产许可证号20160031);
河北弘汉药业有限公司企业法定代表人张占庄、企业负责人魏易诚、质量负责人(质量受权人)张沙、生产负责人墨娜丽分别自2024 年5月30日至2054年5月 29日禁止从事药品生产经营等活动。
违反GMP被处罚禁业的虽少不多,但是最近几年已经出现过多次,但是像本次企业所有关键人员全部被处罚30年禁业的绝无仅有,可以说开创了新版药品管理法生效以来的处罚之最,这不仅让人好奇,该企业到底做了多么离谱的事情,以至于可以一起将四位官员人员全部KO,无一幸免?
中饮片企业违反GMP、抽检不合格在行业内已经比比皆是,一年内多次被抽检不合格、出租许可证、生产劣药、生产检验记录造假等,这些典型的违反GMP事件可以说频繁的在中药饮片企业身上发生,但是即使如此也没有发生哪一家企业4个关键人员全部被禁业,难道说河北弘汉药业有限公司集齐了十大恶行,将所有的违法行为全部演绎了一番?
回顾该企业历史,2024年01月16日,河北药监局发布了中药民族药监管处2023年第四季度行政检查情况,共计60家药企接受了检查,其中59家基本符合要求、1家企业河北弘汉药业有限公司不符合要求,不知道本次的处罚是否与该次检查有关,检查信息如下: