今年被首次写入政府工作报告的创新药,其患者可负担性与企业合理利润间的平衡,一直是社会关注的热点。近年来,让企业自主定价的呼声不断。
在国家医疗保障局医药服务管理司原司长熊先军看来,医药商品与一般商品不同,买卖双方对价格的期望并不一致。医保部门坚持将患者获益程度作为药品价值判定的立场。
“创新药的可及性不能只通过基本医保一条道路,拓宽商业保险等渠道才能满足不同层次医疗需求。”熊先军认为,此次国务院常务会议强调全链条强化政策保障,合力助推创新药突破发展,意在突出多渠道发力。
突出提高新药挂网效率
近年来,对于对解决临床需求有重大价值的“创新药”,让企业自主定价的呼声不断。
今年全国两会期间,创新药被首次写入政府工作报告,成为社会各界热议的话题。加快创新药等新兴产业发展,已成为未来医药产业拓展新空间、助力行业转型升级的必由之路。
封面新闻记者注意到,近几年全国两会期间,创新药如何在患者可负担性与企业合理利润间找到平衡点,成为代表、委员热议的话题之一。
2024年2月,国家医疗保障局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,提出坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得与高投入、高风险相符的收益回报。
“挂网”意味着药品正式进入采购流程。所谓“挂网”,主要是指药品生产企业通过网上采购信息平台,在招标办公室制定的限价范围内进行报价,高价者淘汰,低价者按价格由低至高确定入围药品品种。
按照规定,药品“挂网”后,各省级医保部门要优化流程、加快进度,及时组织医疗机构和谈判药品生产企业签订协议。
近年来,医保谈判的“灵魂砍价”已推动不少药品价格大幅下降。公众关注参保患者是否能如期用上好药?定点医疗机构能否及时配备、合理使用新药?
熊先军表示,医保谈判追求的不是最低价,而是合理价。医院进不进这些药,不同的医院有不同的考虑和需求。偏远地区能不能保证市场供应,都会影响病人最后能不能用到药。“一个药能不能让老百姓用上,需要各个部门共同努力。”
国家药监局最新数据显示,从2022年到今年5月,全国已累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月就已批准创新药20个、批准创新医疗器械21个。
突出多渠道发力
此次国务院常务会议指出,要统筹用好价格管理、医保支付等政策,并优化审评审批和医疗机构考核机制。
熊先军指出,国家医疗保障局制定的谈判规则中,是将患者获益程度作为药品价值判定的立场,将药物经济学作为判定的标准。
熊先军特别提到,药物的价值判断和药品价格形成机制并不相同。
在他看来,任何医疗手段和药品,看重的都是它能带来什么好处、有什么临床价值、能否提高疗效等。“这才是我们价值判定的角度。”
对于如何助推创新药突破发展,国务院常务会议强调要通过商业保险、药品配备使用、投融资等政策等全链条保障。
有着多年制定医保目录准入谈判规则工作经验的熊先军认为,医保部门希望有更多更好的药品及早上市、及早纳入医保支付范围,但我国基本医保的筹资有限,必须强调和坚持基本医疗保险“保基本”的定位,尽力而为、量力而行、价格合理是清晰的方向。
“创新药的可及性不能只通过基本医保一条道路。”在熊先军看来,可以通过商业保险等不同渠道满足不同层次的医疗需求。此次国务院常务会议强调全链条强化政策保障,合力助推创新药突破发展,意在突出多渠道发力。
突出让患者受益
事实上,对于国内创新药而言,医保目录支付价格尤为关键,因为这直接影响到药企商业化成绩。
熊先军认为,在医药市场,买卖双方对价格的期望是不一致的。他用医药商品与一般商品的区别向记者道明合理市场价格机制在医药市场的必要性。
对一般商品而言,消费者是有价格意愿的,他们通过“用脚投票”和谈判方式最终形成公平的市场价格。
“医药市场不一样,使用药品的权利掌握在医生手上。”熊先军表示,消费者对药物品种没有选择权,这就意味着消费者对价格没有选择权。再加上医保报销的参与,使得消费者对医药价格的敏感度也有所下降。
熊先军向记者指出,对于创新药的管理,属于市场监管系统的药监部门和医保部门各自工作关注的角度并不一样。
药监部门主要从药品化学结构、国内是否上市、是否为仿制、疗效是否改善等方面进行监管。但医保部门的工作则是看创新药是否满足了患者未满足的需求。“可以看出,医保部门对于药物创新的判断,主要是看对患者的价值。”
为完善统一的城乡居民基本医疗保险制度和大病保险制度,不断提高医疗保障水平,确保医保资金合理使用、安全可控,统筹推进医疗、医保、医药“三医联动”改革,更好保障病有所医,2018年3月,十三届全国人大一次会议表决通过关于国务院机构改革方案的决定,组建国家医疗保障局。
熊先军认为,国家医疗保障局成立后,在医药价格市场上有了代表需求方讲话的部门。在他看来,在医药服务管理上,完善医药服务价格形成机制,真正回归医疗保障的本质,减轻患者用药负担,也是全链条支持创新药发展的应有之义。