网红痔疮药复方角菜酸酯栓（商品名“太宁”），这次彻底退出中国市场了。
10月15日，国家药监局发布公告，有80个药品批文主动申请注销，其中就包括太宁，其两种剂型——乳膏剂和栓剂的药品批准文号均依申请注销。除了太宁外，本次注销文号的药品还包括多款外企的药品，包括辉瑞的注射用盐酸多柔比星、西安杨森的复方角菜酸酯栓/达芦那韦考比司他片/芬太尼透皮贴剂、葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、赛诺菲的利司那肽注射液、诺华的格隆溴铵吸入粉雾剂、拜耳的利伐沙班干混悬剂/注射用盐酸可泮利塞等等。
依申请注销显示，本次批准文号的注销是企业主动行为。实际上，在文号注销之前，早在去年太宁就已经传出了停产、断货的消息。
公开资料显示，太宁是西安杨森的独家品种，是一种外用非处方药，用于痔疮及其他肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、肿胀和出血的对症治疗，亦可用于缓解肛门局部手术后的不适。
该产品曝出断供前，6枚规格的太宁栓仅为20～40元，12枚规格的价格则为40元-80元。据《人民日报》健康客户端去年7月份报道，断供后，太宁栓售价上涨20多倍，当时各大电商平台仅有少数药店在供应太宁栓，其中6枚规格的售价普遍在500-600元，12枚规格的价格在1100-1200元。
西安杨森解释称，基于复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生，目前全球范围已无原料可持续供应生产，故自2023年11月起，西安杨森将停止复方角菜酸酯栓的供应，并已于2023年10月19日向国家药监局递交撤市申请。
对于价格上涨，药企工作人员称，生产商家并不参与药品销售，一般是将药品给到经销商，后者负责分销到各地。目前，市面上的药品主要是各大商家此前的存货。药品价格主要由经销环节把控，生产厂家无权干涉。
太宁是因为原料问题无奈退出市场，很多外企申请文号注销更多的是市场表现不佳。外企虽然在国内医药市场整体实力较强，但并不是百战百胜，很多品种推广做得并不好。
以注射用盐酸多柔比星为例，该药属广谱抗肿瘤药，常用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌的化疗。据米内网数据，2023年中国三大终端六大市场多柔比星注射剂销售额超过40亿元。但是，从厂家格局看，在该产品中，石药欧意药业、常州金远药业、上海复旦张江生物医药占有大部分市场，辉瑞该产品存在感极低。2024年，该药品被纳入了第十批国采品种，价格大降，如石药该药品的价格从近5000元降至98元一支。在此情况下，辉瑞想再进入市场分得一杯羹显然已经不太可能，注销文号退出市场并不难以理解。
再比如吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，公开资料显示，这是销售排名靠前的吸入制剂，但已经被纳入了第四批国家集采，2023年该产品在中国三大终端六大市场的销售额超过4亿元，但却有近20款产品获批上市，这是一片红海。在市场空间有限，但竞争惨烈的这一市场，外企退出市场并不意外。
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