2025年，国家提出“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的集采原则，标志着我国药品集中采购进入新的发展阶段，并呈现“国家级主导、联盟化协同、省市级补充”的立体架构。2026年是“十五五”的开局之年，可以预见集采将持续深化规则创新、扩大覆盖范围、强化区域协同与渠道适配，推动行业从“规模竞争”向“创新竞争”转型。结合“十四五”集中采购政策及2025年集采情况，笔者将药品集中采购的发展趋势概括为十个方面并提出应对策略。
趋势1 反内卷常态化
2024年中央政治局会议首次提出“要强化行业自律，防止‘内卷式’恶性竞争”。2025年两会政府工作报告明确提出综合整治“内卷式”竞争。这一政策理念也快速传导至医药领域，成为2025年集采规则调整的核心，也是中央“全面反内卷”战略在医药集中采购领域的具体实践，2026年也将延续这一政策导向。
应对策略：一是构建全产业链成本管控体系，如通过原料药制剂一体化、自动化生产等方式，夯实合规报价基础。二是建立科学报价机制，结合成本、市场目标及临床价值制定差异化方案，拒绝盲目低价跟风。三是强化合规自律，杜绝恶性竞争行为，主动参与行业自律公约，共同维护市场秩序。四是打造产品差异化优势，通过剂型优化、提升临床服务能力，跳出单纯价格竞争。
趋势2 强化质量导向质量导向成为现阶段集采规则优化的核心原则，已初步形成全流程质量管控体系：准入环节提高质量标准，从源头筛选质量稳定企业；中选后加强监管，重点核查原辅料、生产工艺变更及质量影响，对低价中选、委托生产药品针对性检查；评审环节，部分省市采用综合评议法，通过质量指标和权重量化产品临床疗效与质量水平；续约管理对质量问题实行一票否决制度，对质量优良企业给予报量倾斜。未来集采将精准评估药品质量和实际疗效，形成“准入严管、过程严控、评审重质、续约问责、评价闭环”的全链条机制。
应对策略：一是严守GMP标准，建立原辅料溯源体系，规范工艺变更与委托生产管理。二是主动参与真实世界研究，构建产品疗效安全数据库，为质量评价提供支撑。三是优化综合评议申报材料，量化核心质量指标，提升评审竞争力。四是建立质量应急与自查机制，及时整改问题，主动申请质量认证争取报量倾斜。
趋势3 三级协同发力管理层面，三医联动保障集采制度和集采成果落地。政策层面，集采与DRG/DIP支付改革深度衔接，相关采购指标纳入医疗机构绩效考核；医疗服务价格改革与集采形成联动机制持续完善，同时全链条覆盖反垄断、反商业贿赂监管，信用评价制度进一步细化，形成“事前成本核查、事中过程监控、事后违规严惩”的闭环监管。区域层面，跨省联盟整合加速扩面，省级集采子系统全面接入全国统一医保信息平台，实现数据共享与全国联动，构建“国家-省-市”三级集采机制。
应对策略：一是组建跨部门团队，同步跟进多部委政策，确保产品合规适配。二是顺应DRG/DIP改革需求，优化产品组合、提升中选产品使用率，协助医院提高报量准确率。三是健全合规风控体系，开展全员合规培训，维护良好信用记录。四是布局区域协同供应链，依托全国医保信息平台优化物流，保障跨省供应。
趋势4 共促扩围提质持续性扩围提质成为集采常态化方向。一是品种扩围，覆盖“常用+特色”，2026年将聚焦临床需求明确、质量可控的品类分类分批，稳步推进新一批药品国家联盟集采，加快中成药全国联盟采购、中药饮片联采落地，稳步推进生物制品集采。二是区域扩围，省级联盟加速整合升级为全国联盟，形成“国家集采定重点、全国联盟补空白、地方集采抓特色”的层级互补格局。三是渠道扩围，集采“三进”政策在全国落地，持续提升基层医疗机构、民营医院及零售药店覆盖率，县域医共体报量成为常态。同时，构建“扩围必提质、提质促扩围”的良性循环，建立扩围品类质量动态评估机制，实现规模扩张与质量提升的双向赋能。
应对策略：一是预判扩围品类趋势，提前布局中成药、生物制品等领域，优化产品质量与工艺。二是构建全国性营销体系，适配区域发展协同格局，针对性供给具有地方特色的品类。三是深耕下沉渠道，与县域医共体、民营机构建立直采合作，制定专项供应方案。四是建立扩围品类质量动态管理机制，同步提升产能与质控能力。
趋势5 全国统一大市场国家政策要求加快建设全国统一大市场，集采作为重要抓手，为全国统一药品采购市场建设提供了坚实支撑。近年来，国家和省地市集采已基本实现规则统一、流程统一、信息统一、监管统一，破除了地方保护和市场分割，构建了高效规范、协同联动、公平透明、充分开放的全国性市场，形成“全国一盘棋”的价格协同机制。此外，统一市场还将向国际化延伸，依托中国-东盟医药区域交易（集采）平台经验，推动“中国价格”与国际市场衔接，最终形成开放有序、公平竞争、监管高效的全国性药品采购生态。
应对策略：一是按统一规则优化布局，打造标准化产品与服务体系，摒弃地方保护依赖。二是依托全国医保信息平台，搭建数字化运营体系，提升市场响应效率。三是借区域集采平台布局国际化，对标国际标准，打造“中国价格”性价比优势。四是参与行业标准制定，联合多方推动统一规范，抢占市场话语权。
趋势6 规则持续优化2025年集采规则的优化调整划定了医药市场竞争的伦理边界，标志着我国医药集采进入新阶段。目前集采规则以全流程优化为核心，贯穿报量、评审、中选、使用、结算、质量监管各环节，未来仍将以问题为导向持续优化，在集采各个环节的细节中作出相应调整。
应对策略：一是建立动态跟踪机制，提前适配报量、结算等环节新要求。二是优化财务与结算管理，对接医保直接结算系统，合理规划现金流与产能。三是强化履约保障，完善供应链与应急机制，避免影响后续集采资格。四是主动反馈优化建议，推动政策贴合行业实际与临床需求.
趋势7 深化价格治理2025年挂网价格治理聚焦“清退虚高、规范秩序、协同联动”，通过完善全国价格信息协同机制，实施全国挂网价格一览表，开展全国性价格纠偏专项行动，推进《挂网共识》落地。另外，31个省（市、区）上线定点药店比价小程序，工作成效显著。未来将围绕“机制完善、技术赋能、精准治理”展开，建立全国统一的挂网价格动态调整机制，依托全国医保信息平台构建“价格监测-预警触发-处置反馈”闭环系统，进一步完善医保价格治理十大政策工具并拓展应用。
应对策略：一是建立全国统一价格管理体系，动态对标调整，规避省际价差异常问题。二是搭建内部价格监测预警系统，对接医保工具，及时整改风险隐患。三是规范终端价格，统一线上线下，严控互联网“即送价”。四是留存合规证据，应对医保价格排查与纠偏行动。
趋势8 多元评审方式2025年国家、省、市三级集采项目已形成竞价、询价、综合评议、带量联动、议价谈判等多种评审方式相互协同的采购体系，是现阶段集采适配不同品类产品的创新探索，其核心价值在于“因材施策”。未来将进一步优化分类标准，细化不同评审方式的适用场景，完善专家评审与数字化监督机制，实现公平竞争与精准采购的有机统一。
应对策略：一是针对不同评审方式制定差异化策略，贴合竞价、询价、综合评议等场景需求。二是跟踪全国最低中选价，优化区域价格与组合产品供给，适配带量联动或打包评审。三是加强专家沟通与品牌建设，提升产品学术认可度。四是借助数字化工具保障申报质量，适配数字化监督要求。
趋势9 支付标准调整医保支付价格是医保支付方式改革的核心要素，与集采价格的深度衔接机制日益清晰且刚性增强。现行医保目录内集采中选药品的医保支付标准通常按中选价格确定。在DRG/DIP支付改革背景下，两者协同效应持续释放，既保障集采价格落地，又通过支付标准调整和医保结余留用政策引导医疗机构优先使用中选产品，推动临床用药结构持续优化。未来将进一步完善两者动态衔接机制，推动协同关系向纵深发展。
应对策略：一是规范中选与非中选产品定价，以高性价比维持市场份额。二是深化与DRG/DIP协同，聚焦高权重病种，推出适配产品。三是强化与医疗机构价值沟通，量化成本效益，助力优化用药结构。四是跟踪支付标准动态，优化定价与成本结构，保障盈利能力。
趋势10 战略购买转型集中采购“以量换价”是医保战略购买的重要工具，随着改革深入，单纯价格竞争引发的“内卷式”低价、质量隐忧等问题逐步显现，推动集采的战略购买向价值采购转型。从“价格发现”到“价值采购”转型是从单纯追求价格降低，转向对药品临床价值、性价比、长期健康的综合考量，推动集采生态向可持续方向升级。未来“价值采购”将进一步深化，完善药品全生命周期价值评估机制，拓展“按疗效付费”“风险共担”等创新模式，最终实现患者、医疗机构、企业、医保基金的多方共赢。
应对策略：一是加大创新研发投入，聚焦临床需求，以创新药与高壁垒仿制药构建核心竞争力。二是建立产品全生命周期价值管理体系，积累价值证据适配评估要求。三是参与“按疗效付费”等试点，建立多方利益共享机制。四是升级服务体系，从产品供给转向全流程临床服务，提升综合价值。
我国药品集中采购正经历从规模导向到价值导向、从分散治理到全国协同、从价格竞争到创新竞争的深刻转型，十大发展趋势勾勒出行业高质量发展的清晰路径，也对医药企业提出了更高的合规、质量、创新与服务要求。集采改革不是行业的“寒流”，而是推动产业升级的“洗牌器”，驱动企业摒弃粗放式规模扩张模式，转向精益化运营与创新驱动发展，为具备核心竞争力的企业提供更大的市场空间。
面对变革，医药企业需主动破局，以合规为底线，筑牢质量根基；以创新为内核，提升产品临床价值；以协同为抓手，适配政策与市场变化；以服务为延伸，构建差异化竞争优势。唯有主动顺应集采趋势，将政策要求转化为发展动能，才能在复杂多变的市场环境中实现可持续发展，形成多方共赢的医药健康生态，为健康中国战略落地提供坚实支撑。
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