5月26日国家医保局发布了《2026年药品目录调整工作方案解读活动文字实录,主要是针对2026年国家医保药品目录调整方案解读。
与制药企业的核心内容:
核心基调:支持“真创新”与“差异化创新”,基本医保坚持“保基本”,同步调整商保创新药目录。
1.整体流程与节奏
五大环节:准备、申报、评审、测算、公布。
时间提前:整体工作节奏较往年提前约一个月,预计6月初开始组织企业申报,申报期为10天。
双目录调整:同步动态调整基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录。商保目录为推荐性,不具强制性,但流程与医保目录基本一致。
2.目录外药品申报条件变化(重点)
企业在申报时需注意以下主要变化:
新增预申报规则:在工作方案正式发布前,已完成CDE技术审评的药品可进行预申报。
允许商保转报基本医保:鼓励高价值创新药先进入商保目录积累数据,后续可转入基本医保。
延长附条件上市药品申报期:附条件上市药品转为常规批准后,可额外享有三年申报期(理论最长申报期可达八年)。
调出目录后的重新申报:被调出目录的谈判药,若有其他企业同通用名药品上市,新获批企业可在五年内重新申报(原企业不可)。
新通用名定义:严格界定为“五年内中国市场首次出现的新通用名”,非企业自认为的新药。
3.评审与测算环节调整
专家评审:涵盖临床、药学、医保、药经等领域。拟纳入商保目录的药品需经商保专家复评。
剂量计算标准:成人体重按65公斤、体表面积按1.68平方米计算(与挂网政策衔接),儿童标准不变。
中药调整:重点考虑调出说明书中“禁忌、不良反应、注意事项”三项尚不明确的中药。
简易续约:谈判药品满八年且医保内销售额超3亿的,统一降价10%后简易续约转入常规目录。
4.对企业的建议与注意事项
PPT材料限制:摘要PPT正文不得超过10页,严禁误导性内容,超页将被弃用。
诚信管理:测算阶段不得锁定模型、隐瞒最低挂网价与国际价格,违规将严肃处理。
竞价规则:竞价品种挂网价高于支付标准1.8倍挂黄标,超过3倍挂红标。